美国北卡罗来纳州的高点

概述

我们在High Point的团队专注于活性药物成分(api)的开发和生产，以支持从I期到III期的临床试验, 以及从2023年底开始的小规模商业生产. 我们的综合团队经验丰富的工艺化学家, 过程工程师, 分析化学家提供最先进的化学和制造支持和专业知识.我们的博士级工艺和分析化学家和研究工程师团队提供GMP API开发服务.

我们的工厂还获得了美国缉毒局(DEA)的许可，可以生产附表II至附表V的受控物质.

设备详细信息

• 技术项目管理——具有博士学位.D. pm平均有15年的经验.
• 化学实验室(定制合成、发现研究和工艺开发)
• 工艺工程实验室(连续流工艺和分离工艺开发)
• 8公斤级反应器(20升，30升和100升)用于GMP合成
• 用于GMP合成的中试反应器(200l、800l、1200l和2000l反应器)
• 温度范围-70°C至+160°C (GMP中试工厂能力)
• 78个工作台式通风柜和18个步入式通风柜用于化学项目
• 管制物质R&D和制造能力附表II至附表V
• 符合gmp要求的化学品储存和原料检疫, 中间体, 和成品
• 工艺安全试验
• 信誉的电子游戏下载
• 项目管理
• 强大的监管历史