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接近IND:在早期开发中应该考虑什么
2023年3月2日东部时间上午11点/太平洋时间上午8点
在准备IND提交时, 药物开发人员必须仔细考虑他们项目的多个组成部分:分析挑战, 制造和工程控制, 运载系统, 和更多的. 他们还必须考虑到开发和制作程序的设施. 与经验丰富的CDMO合作可以帮助缓解新兴生物技术在管理这些移动部件时的一些压力.
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关键外卖:
- 如何理解和防止可能影响您早期项目的陷阱
- 在IND提交中，正确CMC数据所必需的关键组件
- 如何找到合适的CDMO来制备用于IND和其他用途的分子