在信誉的电子游戏下载，我们采取积极主动的方法进行制药工艺开发和验证. 我们利用我们的经验和专业知识，有效地将您的小分子中间体和原料药从早期临床阶段带入商业生产.

功能 & 服务

我们的制药工艺开发服务将创造性的解决方案结合到早期阶段的挑战，并全面了解验证的严密性. 结果是, 我们可以帮助您避免后期流程更改, 哪些因素会影响你的发行时间. 其结果是更有效地准备api和中间体，并对项目的成功更有信心.

我们的分析能力和制药工艺开发服务包括:

• 分析方法开发和阶段适当验证
• ICH稳定性研究(储存和测试)
• 参考标准资格
• 产品发布/产品保留
• 路线选择
• 文学/数据库/专利搜索
• 对关键反应步骤进行/不进行可行性评估
• 1-10克概念验证批次
• 临床前供应毒理学批号
• 临床用药供应

工艺开发研究

信誉的电子游戏下载的化学家在设计和优化工艺效率方面拥有丰富的经验, 鲁棒性, 安全, 环境影响和成本. 通过优化或替换昂贵和/或低效的合成操作，对PD研究的投资通常可以降低与API相关的产品成本.

如果有必要的话, 可以确定和开发更有效的制造路线，以促进支持开发计划的材料吞吐量. 信誉的电子游戏下载致力于快速提供创新技术，以解决PD挑战并推进开发项目.

信誉的电子游戏下载为工艺开发研究提供的服务包括:

• 发现化学中间体和类似物的制备从毫克到公斤的规模
• 定制合成
• 路线发现、选择和定义
• 工艺改进与优化
• 健壮性和过程限制测试
• 综合分析参考标准
• 代谢物，降解物和杂质的合成
• 参考标准和杂质鉴定
• 杂质分离、鉴定和结构说明
• 制备性手性和非手性色谱法
• pGTI识别
• 设计质量(QbD)过程评价
• 实验统计设计(DOE)
• 关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)的确定
• 命运与杂质净化
• 工艺放大和演示
• 固态化学-盐的选择, 变形检测, 无定形分散, 结晶的发展
• 风险评估
• 相适应的分析方法的发展

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