我们的团队将为您提供最高质量的分析支持. 无论你的分析需求是大是小, 让我们的药品专业知识满足您的需求.
我们有能力处理所有ICH条件下的稳定性项目,包括受控物质的稳定性测试. 信誉的电子游戏下载可以对I期临床药物进行阶段适当的分析验证,直到III期和商业. 我们的分析专家可以开发检测方法, IR和MR产品的杂质或相关物质和溶出物.
我们的药品信誉的电子游戏下载设备包括:
- 气相色谱(GC)[安捷伦FID, TCD检测]
- 高压液相色谱(HPLC)[沃特斯和安捷伦]与紫外/可见,PDA, ELSD检测
- 超高压液相色谱(水)与紫外/可见,PDA和ELSD检测
- 粘度测试和测量
- 粒度分析[Malvern, Ro-tap,喷气筛]
- 水分分析:卡尔费舍尔和比色滴定法
- 溶解USP仪器I和II(盘, Vankel和Sotax解散单元)以及自动采样器Agilent 8000和Sotax AT70
- FTIR (Perkin Elmer)
- FT-NIR (Thermo Nicolet Antaris)
- 紫外光谱分析(安捷伦)
- 原子吸收光谱法
- 水活度测试仪(Aqua lab)
- 荧光分光光度计
- 渗压计
- 粘度(布鲁克菲尔德)
- 密度计(精度 & 安东洼地)
- 透度计(精度)
- 偏光计(Perkin Elmer)
- 电导率测试仪(Swan and Horiba)
- 光稳定室(图集)
分析技术
- 强制降解(应力)用于杂质或降解产物的检测
- 原料药和药品试验方法的开发和验证
- 分析方法转换
- 开发和验证分析清洗分析和研究
- 工艺验证表征
- Residual solvents as USP <467>
- 定性和定量分析
- 湿法化学
稳定存储能力
ICH稳定性存储适用于以下温度和湿度:
温度 | 湿度 |
-20°C | – |
5°C | 环境 |
25°C | 60%RH |
30°C | 65%RH |
30°C | 75%RH |
25°C | 环境 |
40°C | 75%RH |
信誉的电子游戏下载提供广泛的ICH稳定性存储服务,包括受控物质的稳定性存储:
- 所有的房间都是锁上的
- 温湿度声光报警
- 备份发电机UPS数据记录器确保持续监测和报警呼叫
- 设施由门禁系统监控
如果您需要更多信誉的电子游戏平台药品分析开发和验证服务的信息,请不要犹豫与我们联系. 我们的专家随时为您提供帮助.